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12/07
2021
清控金信资本投资企业知易生物SK10临床试验申请获得受理
2021年12月7日，清控金信资本投资企业广州知易生物科技有限公司（以下简称“知易生物”）的治疗用生物制品1类新药SK10，获得了国家药品监督管理局（NMPA）药物临床试验申请受理通知书（受理号CXSL2101470），适应症为化疗相关性腹泻（Chemotherapy-induced diarrhea, CID）。
临床前研究显示SK10可有效抑制化疗药物导致的肠上皮细胞的炎症反应，有效保护肠上皮细胞紧密连接蛋白ZO-1及肠上皮屏障，降低化疗药物对肠上皮细胞的毒性及其导致的腹泻。SK10是国际上继SK08之后第2个基于Bacteroides fragilis（脆弱拟杆菌）开发且进入临床注册阶段的LBP候选药物。
清控金信资本先后于2018年9月和2021年9月参与知易生物A轮及B+轮投资。
关于化疗相关性腹泻（CID）
是指化疗期间因细胞毒类化药或小分子靶向药物导致的腹泻。数据显示5-氟尿嘧啶和伊立替康腹泻总体发生率50-80%，阿法替尼/来那替尼/吡咯替尼等EGFR抑制剂总体发生率为75-90%。CID治疗有段有限：洛哌丁胺为短期对症治疗，不良反应严重；奥曲肽不良反应严重，且为静脉/皮下注射。CID是导致化疗调整、延迟甚至停止的一个主要因素，极大影响患者生活质量，存在迫切临床需求。
关于知易生物
广州知易生物科技有限公司致力于活体生物药（LBPs）/新一代益生菌（NGPs）的研究与开发。公司依托基础研究和产业化优势，建立起具有国际水准的人体致病栖生菌谱与疾病关系研究、靶标确定与新功能菌株筛选、活体生物开发的技术平台，为业内领先的创新型企业。